药品包装用复合膜在产品标准上的特点
自2002年7月起至今的一年多时间里,国家食品药品监督管理局共发布了49个药包材产品标准,25个药包材检验方法标准。其中药品包装用复合膜标准有YBB00132002《药品包装用复合膜、袋通则》、YBB00172002《聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用响水药用铝箔批发
复膜》。药品包装用复合膜标准主要由上海药用包装材料测试所、国家药品包装材料科研检验中心,浙江省药品包装检测站等单位承担起草。 响水药用铝箔批发
药品包装用复合膜的标准,其编写格式完全不同于国家标准和行业标准,而是采用了中国药典的格式进行编写。其内容与普通复合膜相比,增加了微生物限度和异常毒性二项卫生项目,其它卫生、安全性指标与食品包装相比都有大幅度提高。内层与次内层的复合强度规定应大于2.5N/15mm,明显高于一般复合膜,但对于外观、尺寸等非安全性指标,标准未给出具体规定。药品包装用复合膜标准还规定药品包装用复合膜必须对其结构进行材质鉴定,对其它所包装的药品应按YBB00142002《药品包装材料与药品相容性试验指导原则》进行相容性试验,以确保药品包装的安全、有效。
当然由于药品包装用复合膜的标准的起草未进行大量的验证实验,也未广泛地征求各方面意见,因而发布后发现存在不少问题,有待于进一步完善。响水药用铝箔批发
药品包装用复合膜的结构,不仅要考虑常温下的机械强度,还要注意在热封温度下包装材料的机械强度。药品自动包装中常用的立式包装机,特别是滚轮式热封(又称连续式)的立式包装机,响水药用铝箔批发
包装材料在包装过程中所受的各种作用力较大, 一般BOPP/AL/JPE, BOPP/AL/PPBOPP/PE,BOPP/VM-CPP,BOPP/PP等结构的产品由于在热封温度下其整体材料的强度较低,内层(PP、PE)的起封温度和外层BOPP的耐热温度很接近,再加上国产自动包装机的控温精度和可靠性较差,因而很难在立式自动包装机中做出美观且气密性良好的产品。对于枕型自动包装,由于背封部分为四层,比其它部分厚--倍,而且枕型包装机常常采用齿型热封轮热封,因而复合膜(特别是含铝箔的复合膜)不能太厚,一般要求60um以下。在自动包装机用的卷材中,建议采用耐热性好的材料(如PET)做面层,这样可以使包装过程有较宽的工艺温度范围,从而方便操作。除非经过反复论证和试验,一般不要使用BOPP作面层制作药品包装用复合膜,用于立式自动包装机中。
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